GIF wstrzymuje obrót serią szczepionki dla dzieci

2024-10-04 14:59 aktualizacja: 2024-10-04, 17:49
Szczepienie dzieci Fot. PAP/Grzegorz Michałowski
Szczepienie dzieci Fot. PAP/Grzegorz Michałowski
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót serią szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla dzieci. Powodem decyzji jest zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego.

Czytaj więcej

Przetargi resortu zdrowia zostały ogłoszone na zakup 1 mln 54 tys. dawek – przekazało ministerstwo. Fot. PAP/Jakub Kaczmarczyk

Szczepionki przeciwko COVID-19 będą w Polsce do 15 października

W uzasadnieniu decyzji czytamy, że 3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Euvax B z serii: UFA 22507 i terminem ważności: 31 października 2025 r.

Wniosek uzasadniony był koniecznością wyjaśnienia okoliczności związanych z wystąpieniem niepożądanego odczynu poszczepiennego, potencjalnie powiązanego z przyjęciem tej szczepionki.

GIF uznał, że dla ochrony życia i zdrowia pacjentów uzasadnione jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu wyjaśnienia sprawy.(PAP)

iżu/ mark/
 

TEMATY:

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.