Europejska Agencja Leków rozpoczyna badanie szczepionki przeciw Covid-19 firmy Valneva

2021-12-02 12:46 aktualizacja: 2021-12-02, 16:26
Szczepienie przeciwko covid-19. Fot. PAP/ Jakub Kaczmarczyk
Szczepienie przeciwko covid-19. Fot. PAP/ Jakub Kaczmarczyk
Europejska Agencja Leków rozpoczęła badanie szczepionki przeciw Covid-19 firmy Valneva, która złożyła wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu w UE.

Decyzja opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u osób dorosłych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał przeciw SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą.

EMA oceni dostępne dane, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Agencja oceni zgodność szczepionki ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Szczepionka koncernu Valneva - VLA2001 jest pierwszą inaktywowaną szczepionką przeciwko Covid-19.

Z Brukseli Łukasz Osiński 

mar/

TEMATY:

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.