GIF wycofuje antybiotyk. Można go zwracać do aptek. "Poważne zagrożenie"

2022-04-13 16:13 aktualizacja: 2022-04-13, 16:22
Fot. PAP/Jerzy Undro
Fot. PAP/Jerzy Undro
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o możliwości zwrotu do aptek dwóch serii produktu leczniczego Biotrakson - antybiotyku podawanego dożylnie lub domięśniowo.

Chodzi o Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g, o numerze serii 25020921A i terminie ważności 09.2023 oraz numerze serii 25030921A i terminie 09.2023.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk .

Powodem decyzji GIF jest uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na uzyskaniu przez produkt wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta.

Obwieszczenie GIF w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki opublikowano w środę w dzienniku urzędowym ministra zdrowia.  (PAP)

Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl

mar/
 

TEMATY:

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.