Prostsze procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa

2021-03-24 15:24 aktualizacja: 2021-03-24, 17:54
Szczepienie w Madrycie. Fot. PAP/EPA/EMILIO NARANJO
Szczepienie w Madrycie. Fot. PAP/EPA/EMILIO NARANJO
Komisja Europejska uprościła w środę procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa. Dzięki mniejszemu zestawowi wymaganych danych proces dopuszczania preparatów do obrotu przez Europejską Agencję Leków (EMA) będzie szybszy.

Czytaj więcej

Przewodniczący Rady Europejskiej Charles Michel Fot. PAP/EPA / STEPHANIE LECOCQ

Komisja Europejska wzmacnia mechanizm umożliwiający blokadę eksportu szczepionek

"Umożliwiamy EMA przyspieszenie zatwierdzania zaktualizowanych szczepionek w celu zwalczania nowych wariantów. Szybsze zatwierdzenie oznacza więcej szczepionek w obiegu i więcej Europejczyków chronionych przed wirusem" - przekonywała szefowa KE Ursula von der Leyen.

Zdaniem komisarz ds. zdrowia Stelli Kyriakides UE musi być przygotowana do jak najszybszego dostosowania szczepionek i reagowania na nowe i potencjalnie odporne na szczepionki warianty.

Aby dopuszczona szczepionka przeciwko Covid-19 była skuteczna przeciwko mutacjom lub wariantom wirusa, konieczne może być dostosowanie zawartych w niej substancji czynnych.

Nowelizacja przepisów pozwoli na przeprowadzenie szybszych zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Dotyczy ona zatem tylko tych preparatów, które takie pozwolenie już uzyskały, a ich producenci jedynie modyfikują ich skład.

Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)

mst/

TEMATY:

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.