Pfizer wnioskuje o zatwierdzenie szczepionki przeciw Covid-19 dla osób w wieku 12-15 lat

2021-04-09 21:02 aktualizacja: 2021-04-10, 08:37
Szczepionka Pfizer/BioNTech. Fot. PAP/EPA/RICCARDO ANTIMIANI
Szczepionka Pfizer/BioNTech. Fot. PAP/EPA/RICCARDO ANTIMIANI
Amerykański koncern Pfizer Inc. i jego niemiecki partner BioNTech złożyły w piątek w USA wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie ich szczepionki przeciw Covid-19 na młodzież w wieku 12-15 lat.

Planują też skierować tę prośbę "w najbliższych dniach do innych organów regulacyjnych na całym świecie" - podały obie firmy w oświadczeniu.

Wniosek, złożony u amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), opiera się na danych z badań klinicznych III fazy w tej grupie wiekowej, które wykazały "100 proc. skuteczności" w zapobieganiu Covid-19 - podkreślono.

Pod koniec marca obydwie firmy opublikowały wyniki swoich testów przeprowadzonych na 2260 nastolatkach w USA, wykazujące "silną reakcję immunologiczną" po podaniu szczepionki.

Szczepionka była również testowana u osób w wieku od 16 do 25 lat

Szczepionka była również „dobrze tolerowana, a skutki uboczne były na ogół zgodne ze skutkami obserwowanymi" u osób w wieku od 16 do 25 lat - dodały w piątek Pfizer i BioNTech.

Szczepionka ta jest obecnie dopuszczona dla osób w wieku 16 lat i starszych. Dzieci są mniej narażone na ciężki przebieg choroby, więc ich szczepienie nie było dotychczas uznawane za priorytet.

Eksperci twierdzą, że dzieci stanowią dużą część populacji i dlatego będą również musiały zostać zaszczepione, by ograniczyć przenoszenie się Covid-19. (PAP)

mst/