Senes zanieczyszczony tworzywami sztucznymi. GIF wycofał zioła z obrotu

2025-01-08 10:58 aktualizacja: 2025-01-08, 13:41
Zaparzone zioła Fot. PAP/Andrzej Lange
Zaparzone zioła Fot. PAP/Andrzej Lange
Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy "Liść senesu", bo w badanej próbce tych ziół do zaparzania były fragmenty tworzyw sztucznych.

Czytaj więcej

Szczepienie dzieci Fot. PAP/Grzegorz Michałowski

GIF wstrzymuje obrót serią szczepionki dla dzieci

GIF zdecydował o wycofaniu produktu leczniczego o nazwie "Liść senesu" (Sennae foliolum). Są to zioła do zaparzania dostępne w opakowaniu 50 g (numer serii: 1074; termin ważności 07.2025; podmiot odpowiedzialny: Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna).

W uzasadnieniu decyzji GIF zaznaczył, że ekspertyza przeprowadzona przez Narodowy Instytut Leków (NIL) w ramach planowej kontroli stwierdziła obecność fragmentów tworzyw sztucznych w badanej próbie tego leku. Produkt nie spełniał wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru "obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich".

Podmiot odpowiedzialny potwierdził podejrzenie wystąpienia stwierdzonej przez NIL wady jakościowej i sam zarekomendował wycofanie serii nr 1074 produktu z obrotu.  PAP)

kno/ joz/ know/

TEMATY:

Wszelkie materiały (w szczególności depesze agencyjne, zdjęcia, grafiki, filmy) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.