FDA zezwoliła na stosowanie leku AstraZeneki u pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła w środę na stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania ciężkim objawom Covid-19 u osób ze słabym układem odpornościowym lub historią poważnych skutków ubocznych szczepionek koronawirusowych.
Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są obecnie zakażeni wariantem koronawirusa Omikron i nie mieli ostatnio kontaktu z osobą zakażoną.
Jak zauważa agencja Reuters, zezwolenie na terapię lekiem, w skład którego wchodzą dwa przeciwciała monoklonalne tiksagewimab i cylgawimab, oznacza znaczący krok dla firmy AstraZeneca, której szeroko stosowana szczepionka przeciw Covid-19 nie została jeszcze zatwierdzona przez władze USA.
AstraZeneca w zeszłym miesiącu zgodziła się dostarczyć rządowi USA 700 000 dawek leku Evusheld, który jak twierdzi producent, zmniejsza ryzyko wystąpienia jakichkolwiek objawów Covid-19 o 77 proc. w późnym etapie leczenia. Rząd USA wskazał, że planuje dystrybucję leku do stanów i terytoriów bezpłatnie i proporcjonalnie.
Reuters tłumaczy, że podczas gdy szczepionki opierają się na działaniu ukierunkowanych przeciwciał i komórek zwalczających infekcje, Evusheld zawiera wytworzone w laboratorium przeciwciała zaprojektowane tak, aby pozostawały w organizmie przez miesiące w celu blokowania rozwoju wirusa w przypadku infekcji.
"Chociaż szczepionki zapewniają obecnie najlepszą ochronę przed Covid-19, niektóre osoby z obniżoną odpornością lub osoby, które miały historię poważnych niepożądanych reakcji na szczepionkę, potrzebują alternatywnej opcji zapobiegania objawom choroby" - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
"Miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie nadal są poważnie zagrożone przez Covid-19, ponieważ ich układ odpornościowy nie generuje wystarczającej odpowiedzi immunologicznej, nawet po otrzymaniu wszystkich zalecanych dawek szczepionki. Cieszę się, że mogę zaoferować moim pacjentom Evusheld jako łatwą do podania nową opcję, która zapewnia długotrwałą ochronę i która może pomóc im wrócić do codziennego życia" - powiedział Myron J. Levin, profesor pediatrii i medycyny na Uniwersytecie Kolorado.
Według naukowców około 2 proc. światowej populacji ma zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na szczepionki Covid-19. W USA około siedem milionów ludzi ma obniżoną odporność, a Evusheld może pomóc im skutecznie walczyć z zakażeniem koronawirusem. (PAP)
mmi/
