Europejska Agencja Leków o szczepionce AstraZeneki: jest bezpieczna i skuteczna

W czwartek odbyło się posiedzenie Komitet ds. Bezpieczeństwa (PRAC) przy Europejskiej Agencji Leków w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w sprawie szczepionki Covid-19 firmy AstraZeneca.

Jak wskazała na konferencji prasowej szefowa Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke, szczepionka koncernu "jest bezpieczna i skuteczna". Zdaniem EMA szczepionka nie jest związana ze zwiększeniem ogólnego ryzyka zakrzepów krwi (zdarzeń zakrzepowo-zatorowych) u osób, które ją otrzymały. "Posługując się dostępnymi dowodami (...) ciągle nie możemy definitywnie wykluczyć związku między przypadkami, które wystąpiły, a zaszczepieniem" - oświadczyła Cooke. 

Dodała, że nie stwierdzono żadnych problemów z jakością lub konkretną serią szczepionki AstraZeneki.

Cooke zapowiedziała jednocześnie, że Agencja zamierza nadal badać doniesienia w sprawie związku między zakrzepami krwi a szczepionką AstraZeneki. Preparat "może być związany z bardzo rzadkimi przypadkami zakrzepów krwi związanymi z trombocytopenią, tj. niskim poziomem płytek krwi (elementów we krwi, które pomagają w krzepnięciu - PAP)" - przekazała. Podkreśliła również, że korzyści ze szczepionki AstraZeneki przewyższają ryzyka.

"Cieszę się ze opinia EMA pokryła się ze stanowiskiem Polski, że szczepionka AZ jest skuteczna i bezpieczna. Polska nie wstrzymała się ze szczepieniem tym preparatem i to była dobra decyzja. Nie naraziliśmy pacjentów na brak szczepień i zachowaliśmy rozwagę i trzeźwy osąd sytuacji" - ocenił Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. 

"Europejska Agencja Leków potwierdziła dziś, że decyzja podjęta przez wiele krajów w Europie była przedwczesna. Biorąc pod uwagę badania i fakty można jednoznacznie stwierdzić, że szczepionką AstraZeneca można nadal szczepić. Wyjaśniono wszystkie wątpliwości w komunikacie i ChPL (charakterystyce produktu leczniczego)" - podało Centrum Informacyjne Rządu odnosząc się do oświadczenia szefowej EMA. (PAP)

mmi/